clofazimine

Colorantul roșu clofazimine este utilizat ca medicament în medicina umană pentru a trata o boală de lepră. Ingredientul activ este potrivit pentru acest lucru datorită proprietăților sale bactericide. Off-label, d. H. În afara zonei de aprobare, există și o zonă de aplicare pentru tratamentul bolilor masive ale pielii.

Ce este clofazimin?

Clofazimin este un colorant roșu. Datorită proprietăților sale bactericide (proprietăți bactericide), este utilizat pentru a trata lepră. În plus, există un domeniu de aplicare pentru medicamentul care depășește aprobarea. Acest lucru se datorează faptului că este utilizat în afara zonei aprobate de autoritățile de autorizare autorizate de dreptul public (așa-numita utilizare off-label) pentru a trata bolile grave ale pielii.

În conformitate cu aria de aplicare specificată, clofazimin trebuie utilizat împreună cu alte medicamente pentru lepră pentru a preveni dezvoltarea rezistenței. Acestea includ dapsona și rifampicina.

În chimie și farmacologie, clofazimina este descrisă cu formula empirică C 27 - H 22 - Cl2 - N 4. Aceasta corespunde unei mase morale de 473,39 g / mol. Literatura raportează că proprietățile chimice ale clofaziminei sunt foarte similare cu cele ale medicamentelor amfifile cationice (CAD).

Efect farmacologic asupra organismului și organelor

Efectul exact al clofaziminului asupra corpului uman nu a fost încă clarificat pe deplin. În știință au fost dezvoltate diverse abordări pentru a explica efectele bactericide ale colorantului roșu. Cu toate acestea, toate modelele explicative au în comun faptul că înțeleg clofaziminul ca un inhibitor funcțional al sfingomielinazei acide (engleză: funcțional inhibitor al acidului sphingeMyelinAse, pe scurt: FIASMA). Prin urmare, se consideră sigur că clofaziminul inhibă sfingomielinaza acidului enzimatic. Colorantul roșu este, de asemenea, considerat indiscutabil a fi cel puțin ușor bactericid.

În afară de mecanismul de acțiune, clofaziminul poate fi considerat bine cercetat. Punctul de topire al substanței, care este o pulbere maronie la temperatura camerei, este de aproximativ 212 grade Celsius.

Aplicație medicală și utilizare pentru tratament și prevenire

Clofazimin este acum aprobat în Franța doar în Uniunea Europeană. Aici ingredientul activ este vândut sub denumirea comercială Lamprene®. În Republica Federală Germania acest preparat ar putea fi importat de farmacii din străinătate până în 2005. Din moment ce unele modificări legislative, care u. A. a dus la pierderea aprobării, clofaziminul este disponibil numai de la OMS. În cazuri excepționale, acestea pot fi obținute direct de la producător.

În Franța și în alte țări aprobate, clofazimina este folosită în principal pentru a trata lepră. Ingredientul activ este prescris pentru ingestie orală sub formă de comprimat filmat și este supus cerințelor de farmacie și prescripție medicală. Prin urmare, o achiziție este posibilă numai după prescripția medicului într-o farmacie autorizată de stat.

Clofazimin este indicat pentru tratamentul leprului. În acest caz, însă, terapia are loc întotdeauna împreună cu alte medicamente, cum ar fi rifampicina sau dapsona.

Alocarea off-label ca medicament pentru tratamentul bolilor masive ale pielii este de asemenea posibilă. Acestea includ u. A. micoze granulomatoase și sindromul Melkersson-Rosenthal.

Riscuri și reacții adverse

Clofazimin poate provoca reacții adverse nedorite chiar dacă este luat complet corect. Totuși, acest lucru se aplică și în cazul altor medicamente. Este imperativ să nu-l utilizați dacă se cunoaște o intoleranță sau alergie la ingredientul activ.

Conform literaturii de specialitate, numeroase studii au arătat că există o legătură între consumul de clofazimin și dezvoltarea decolorării pielii. La unele persoane testate, s-a înregistrat o dezvoltare crescută a zonelor roșii sau brune-negre, în special în zonele expuse la lumină. În plus, se poate decolora scaunul, urina, sputa sau părul. De asemenea, a fost raportată decolorarea transpirației.

Mai mult, după administrarea clofaziminului, pot apărea afecțiuni de cornificare a pielii (în experți: ihtioză).

Alte reacții adverse sunt tulburări ale tractului gastro-intestinal, care se exprimă în principal în diaree, dureri de stomac sau stomac, vărsături și pierderea poftei de mâncare. Dezvoltarea unei sensibilități patogene crescut la lumină (fotosensibilitate) este un efect secundar potențial care trebuie luat în considerare.